МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Л И С Т
29.04.2003 N 18.1129/16-16
Президенту Всеукраїнської
аптечної асоціації
Москаленко В.М.
Шановна Валентино Миколаївно!
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення
(далі - Державний департамент), розглянувши лист Всеукраїнської
аптечної асоціації від 02.04.2003 р. N 20 щодо правомірності
розміщення аптечного пункту в приміщенні, де здійснюється медична
практика лікарем (фізичною особою - суб'єктом підприємницької
діяльності), та роз'яснення Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва, що викладено ним у листі
від 15.01.2003 р. N 2-222/217 ( v_217563-03 ), повідомляє
наступне.
Розглядаючи питання, що порушене в зазначеному листі
Держкомпідприємництва, передусім слід визначити статус закладу
охорони здоров'я, а також лікаря (фізичної особи - суб'єкта
підприємницької діяльності), який має ліцензію на провадження
господарської діяльності з медичної практики.
Відповідно до статті 16 Основ законодавства України про
охорону здоров'я ( 2801-12 ) (далі - Основи) безпосередню охорону
здоров'я населення забезпечують санітарно-профілактичні,
лікувально-профілактичні, фізкультурно-оздоровчі,
санаторно-курортні, аптечні, науково-дослідні медичні та інші
заклади охорони здоров'я.
Згідно зі статтею 3 зазначених Основ заклади охорони здоров'я
( 2801-12 ) - це підприємства, установи та організації, завданням
яких є забезпечення різноманітних потреб населення в галузі
охорони здоров'я шляхом надання медико-санітарної допомоги,
включаючи широкий спектр профілактичних і лікувальних заходів або
медичних послуг, а також виконання інших функцій на основі
професійної діяльності медичних працівників.
Відповідно до пункту 7 Правил роздрібної реалізації
лікарських засобів, затверджених постановою Кабінету Міністрів
України від 12 травня 1997 р. N 447 ( 447-97-п ) "Про
впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил
роздрібної реалізації лікарських засобів", аптечні пункти як
відокремлені структурні підрозділи аптек можуть створюватися
аптекою при закладах охорони здоров'я.
Номенклатура закладів охорони здоров'я затверджена наказом
МОЗ України від 28.10.2002 р. N 385 ( z0892-02 ) "Про затвердження
переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських
посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у
закладах охорони здоров'я".
Що стосується статусу лікарів як фізичних осіб - суб'єктів
підприємницької діяльності, то вони згідно з положенням статті 33
вищезазначених Основ ( 2801-12 ) можуть надавати
лікувально-профілактичну допомогу громадянам України за наявності
відповідного дозволу (ліцензії). Лікар (фізична особа - суб'єкт
підприємницької діяльності), який здійснює
лікувально-профілактичну допомогу, не може розглядатися як заклад
охорони здоров'я.
Отже, прирівнювати такі принципово різні поняття, як заклад
охорони здоров'я та лікар (фізична особа - суб'єкт підприємницької
діяльності) неприпустимо і юридично не коректно.
Таким чином, відповідно до вимог законодавства, створення
(розміщення) аптечних пунктів у приміщенні, де лікарем (фізичною
особою - суб'єктом підприємницької діяльності) здійснюється
лікувально-профілактична допомога, суперечить чинним правовим
нормам.
Позиція Державного департаменту щодо розглянутого питання
буде доведена до Державного комітету України з питань регуляторної
політики та підприємництва.
З повагою,
В.о. Голови Державного
департаменту О.І.Євтушенко
"Еженедельник АПТЕКА",
N 18, 12 травня 2003 р.