КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇН�

                        Рџ Рћ РЎ Рў Рђ Рќ Рћ Р’ Рђ
                   від 22 лютого 1999 р. N 241
                               РљРёС—РІ

      ( Постанова втратила чинність на підставі Постанови КМ
        N 1422 ( 1422-2000-Рї ) РІС–Рґ 13.09.2000 )

                   Про внесення змін до Порядку
        державної реєстрації (перереєстрації) лікарського
          засобу і розмірів збору за державну реєстрацію
               (перереєстрацію) лікарського засобу


     Кабінет Міністрів України  п о с т а н о в л я є:

     1. Внести до Порядку  державної  реєстрації  (перереєстрації)
лікарського засобу,  затвердженого  постановою  Кабінету Міністрів
України від 27 квітня 1998 р. N 569 ( 569-98-п ) (Офіційний вісник
України, 1998 р., N 17, ст. 626), такі зміни:

     1) в   абзаці   другому   пункту  7  слова  "імунобіологічних
препаратів" і "Комітету з імунобіологічних препаратів МОЗ (далі  -
Комітет з імунобіологічних препаратів)" виключити;

     2) в   абзаці  четвертому  пункту  9  слова  "імунобіологічні
препарати" і "Комітет з імунобіологічних препаратів" виключити;

     3) в  абзаці  третьому  пункту  15  слова   "імунобіологічних
препаратів" і "Комітету з імунобіологічних препаратів" виключити;

     4) пункт 27 викласти у такій редакції:

     "27. Реєстрація  (перереєстрація) субстанцій (діючих речовин)
та допоміжних речовин для виготовлення готових лікарських  засобів
здійснюється одноразово у порядку, що визначає Бюро, терміном на 5
СЂРѕРєС–РІ".

     2. Внести  до   розмірів   збору   за   державну   реєстрацію
(перереєстрацію) лікарського   засобу,   затверджених   зазначеною
постановою, такі зміни:

     1) у пункті 2 слова "Комітеті з  імунобіологічних  препаратів
МОЗ" виключити;

     2) пункт 4 викласти у такій редакції:

     "4. За  реєстрацію  (перереєстрацію)  лікарських засобів збір
справляється у гривнях у таких розмірах:

     за реєстрацію   лікарського   засобу   незалежно   від   його
фармакотерапевтичної групи - в сумі,  еквівалентній 1000  євро  за
кожну лікарську форму, 100 євро за кожну наступну дозу та за кожну
наступну упаковку лікарського засобу;

     за перереєстрацію лікарського засобу у зв'язку із закінченням
терміну дії  реєстрації  незалежно  від  його фармакотерапевтичної
групи - 500 євро за  кожну  лікарську  форму,  25  євро  за  кожну
наступну дозу та за кожну наступну упаковку лікарського засобу;

     за реєстрацію     (перереєстрацію)     лікарського    засобу,
розфасованого в Україні  із  зареєстрованих  іноземних  лікарських
засобів "in bulk", незалежно від їх фармакотерапевтичних груп - 25
євро за кожну  лікарську  форму  та  за  кожну  наступну  упаковку
лікарського засобу;

     за перереєстрацію  лікарського  засобу  у  зв'язку  з наміром
виробника змінити назву препарату чи назву виробника незалежно від
його фармакотерапевтичної  групи  -  25  євро  за  кожну лікарську
форму, за кожну  наступну  дозу  та  за  кожну  наступну  упаковку
лікарського засобу;

     за перереєстрацію зареєстрованого раніше лікарського засобу у
зв'язку з передачею виробником права на  його  виробництво  іншому
виробнику, що входить до цього ж об'єднання підприємств, незалежно
від його фармакотерапевтичної групи - 25 євро за  кожну  лікарську
форму, за  кожну  наступну  дозу  та  за  кожну  наступну упаковку
лікарського засобу;

     за перереєстрацію зареєстрованого раніше лікарського  засобу,
який виготовляється виробником, розташованим на території України,
- 25   євро   за   кожну    лікарську    форму    незалежно    від
фармакотерапевтичної групи лікарського засобу.

     За реєстрацію  (перереєстрацію) субстанцій (діючих речовин) у
порядку, визначеному  Бюро,  терміном  на  5  років  -  500  євро,
одноразово - 25 євро за одне найменування.

     Перерахунок у  гривні  здійснюється  за  курсом Національного
банку на день реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу;

     3) пункт 5 виключити.


     Прем'єр-міністр України                     В.ПУСТОВОЙТЕНКО

     Інд. 26