МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.02.2006 N 39
Про внесення змін до наказу
від 09.11.2005 N 590
Відповідно до Закону України "Про якість та безпеку харчових
продуктів і продовольчої сировини" ( 771/97-ВР ), на виконання
постанови Кабінету Міністрів України від 23.07.2004 р. N 942
( 942-2004-п ) "Про затвердження Порядку проведення державної
реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної
санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію" та
наказу Державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України від
29.11.2004 р. N 2 ( z0308-05 ) "Про затвердження Порядку
проведення експертизи щодо віднесення харчових продуктів до
категорії спеціальних та експертизи спеціальних харчових продуктів
для потреб державної реєстрації (перереєстрації)" Н А К А З У Ю:
1. Внести зміни до пункту 9 Додатку 1 "Перелік спеціальних
харчових продуктів, що вносяться до Державного реєстру спеціальних
харчових продуктів" наказу Міністерства охорони здоров'я України
"Про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів" від
09.11.2005 р. N 590 ( v0590282-05 ), а саме у колонку "Назва
спеціального харчового продукту":
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,15 г N 30, N 60 у блістерах",
виклавши його у наступній редакції:
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,13 г N 30, N 60 у блістерах".
2. Внести зміни до пункту 9 Додатку 2 "Перелік спеціальних
харчових продуктів, на які затверджуються тексти інструкцій про
застосування (аркуш-вкладиш)" наказу Міністерства охорони здоров'я
України "Про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів"
від 09.11.2005 р. N 590 ( v0590282-05 ), а саме у колонку "Назва
спеціального харчового продукту":
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,15 г N 30, N 60 у блістерах",
виклавши його у наступній редакції:
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,13 г N 30, N 60 у блістерах".
3. Внести зміни до пункту 9 Додатку 3 "Перелік спеціальних
харчових продуктів, на які затверджуються тексти маркування"
наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про державну
реєстрацію спеціальних харчових продуктів" від 09.11.2005 р. N 590
( v0590282-05 ), а саме у колонку "Назва спеціального харчового
продукту":
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,15 г N 30, N 60 у блістерах",
виклавши його у наступній редакції:
"9. Біологічно активна харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3",
Zinaxin(R) Omega-3; капсули масою 1,13 г N 30, N 60 у блістерах".
4. Для спеціального харчового продукту "Біологічно активна
харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3", Zinaxin(R) Omega-3"
( v0590282-05 ) внести зміни у позначенні ваги капсули з 1,15 г на
1,13 г.
5. Для спеціального харчового продукту "Біологічно активна
харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3", Zinaxin(R) Omega-3"
( v0590282-05 ) відкоригувати склад продукту:
"риб'ячий жир 27-33% 500 мг (D-альфа-токоферол - 0,55 мкг);
допоміжні речовини: гліцерилу моностеарат, кремній колоїдний
безводний; оболонки капсули: желатин, гліцерол, сорбітол рідкий
(некристалічний), титану двооксид, хлорофіл-мідний комплекс",
виклавши його у наступній редакції:
"Омега-3 поліненасичені жирні кислоти (ейкозапентаєнова та
докозагексаєнова) - 27-33% (150 мг) у 500 мг риб'ячого жиру
(D-альфа-токоферол - 0,55 мкг)".
6. Для спеціального харчового продукту "Біологічно активна
харчова добавка "Зинаксин(R) Омега-3", Zinaxin(R) Omega-3"
( v0590282-05 ) внести зазначені доповнення у відповідні пункти
Свідоцтва про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів,
Висновку про безпеку, якість та ефективність спеціального
харчового продукту
7. Для спеціального харчового продукту "Біологічно активна
харчова добавка "Зинаксин(R) Плюс Глюкозамін", Zinaxin(R) Plus
Glucosamin" ( v0590282-05 ) внести уточнення до складу продукту:
"допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові,
моногліцериди складного ефіру оцтової кислоти, віск жовтий,
пальмова олія очищена, кристалізований оксид кремнію",
виклавши його у наступній редакції:
"допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові,
моногліцериди складного ефіру оцтової кислоти, віск жовтий,
пальмова олія очищена, кристалізований оксид кремнію, желатин,
гліцерол, сорбітол (70%), червоний оксид заліза, чорний оксид
заліза, вода".
8. Для спеціального харчового продукту "Біологічно активна
харчова добавка "Зинаксин(R) Плюс Глюкозамін", Zinaxin(R) Plus
Glucosamin" ( v0590282-05 ) внести зазначені доповнення у
відповідні пункти Свідоцтва про державну реєстрацію спеціальних
харчових продуктів, Висновку про безпеку, якість та ефективність
спеціального харчового продукту.
9. Контроль за виконанням наказу покласти на директора
Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду МОЗ
України А.М. Пономаренка.
Перший заступник Міністра,
Головний державний
санітарний лікар України С.П.Бережнов
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.02.2006 N 39
ПЕРЕЛІК
спеціальних харчових продуктів, що вносяться
до Державного реєстру спеціальних харчових продуктів
----------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва спеціального |Назва виробника, | Код | Сфера |Примітка|
| | харчового продукту |країна виробника | спеціального | застосування | |
| | | | харчового | | |
| | | | продукту за | | |
| | | |класифікатором| | |
| | | | УКТЗЕД | | |
| | | | ( 2371а-14, | | |
| | | | 2371б-14, | | |
| | | | 2371в-14, | | |
| | | | 2371г-14 ) | | |
| | | | або ДКПП | | |
| | | |( v0822217-97,| | |
| | | | v1822217-97, | | |
| | | | v2822217-97, | | |
| | | | v3822217-97, | | |
| | | |v5822217-97 ) | | |
|---+-----------------------------+-----------------+--------------+----------------+--------|
|9. |Біологічно активна харчова |Ферросан А/С, |2106 90 92 00 |Як біологічно | |
| |добавка "Зинаксин(R) |Данія | |активна | |
| |Омега-3", Zinaxin(R) Omega-3;| | |харчова | |
| |капсули масою 1,13 г N 30, | | |добавка | |
| |N 60 у блістерах | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
Директор ДП
"Центр реєстрів державної
санітарно-епідеміологічної
служби України" МОЗ України О.І.Худенко
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.02.2006 N 39
ПЕРЕЛІК
спеціальних харчових продуктів, на які затверджуються
тексти інструкцій про застосування (аркуш-вкладиш)
------------------------------------------------------------------
| N | Назва спеціального харчового | Назва виробника, |
| | продукту | країна виробника |
|----+------------------------------------+----------------------|
|9. |Біологічно активна харчова добавка |Ферросан А/С, Данія |
| |"Зинаксин(R) Омега-3", Zinaxin(R) | |
| |Omega-3; капсули масою 1,13 г N 30, | |
| |N 60 у блістерах | |
------------------------------------------------------------------
Директор ДП
"Центр реєстрів державної
санітарно-епідеміологічної
служби України" МОЗ України О.І.Худенко
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.02.2006 N 39
ПЕРЕЛІК
спеціальних харчових продуктів,
на які затверджуються тексти маркування
------------------------------------------------------------------
| N | Назва спеціального харчового | Назва виробника, |
| | продукту | країна виробника |
|----+------------------------------------+----------------------|
|9. |Біологічно активна харчова добавка |Ферросан А/С, Данія |
| |"Зинаксин(R) Омега-3", Zinaxin(R) | |
| |Omega-3; капсули масою 1,13 г N 30, | |
| |N 60 у блістерах | |
------------------------------------------------------------------
Директор ДП
"Центр реєстрів державної
санітарно-епідеміологічної
служби України" МОЗ України О.І.Худенко