ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
29.06.2006 N 2639/0722
У відповідь на звернення редакції журналу "Провізор" (лист
від 23.05.06 N 127/р) Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України (далі - Державна інспекція МОЗ)
роз'яснює наступне.
1. Стосовно можливості обіймання посади фармацевта особою,
яка навчається на 4 курсі вищого фармацевтичного навчального
закладу IV рівня акредитації без відриву від виробництва.
Наказом МОЗ України від 25.12.92 N 195 ( v0195282-92 ), із
змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ України від 18.08.94
N 141 ( v0141282-94 ), від 14.03.95 N 45 ( v0045282-95 ),
затверджено "Перелік вищих і середніх спеціальних навчальних
закладів, підготовка і отримання знання в яких дають право
займатися медичною і фармацевтичною діяльністю" (далі - Перелік).
Відповідно до вказаного Переліку ( v0045282-95 ) посаду
фармацевта (без відриву від виробництва) може займати особа, яка
навчається у вищому медичному або фармацевтичному закладі на
фармацевтичному факультеті:
- зі строком навчання 4 роки - після закінчення трьох курсів
навчання;
- зі строком навчання більше 4 років - після закінчення
чотирьох курсів.
2. Стосовно термінів перебування лікарських засобів у
карантинній зоні та можливості їх використання у разі тривалої
відсутності від Державної інспекції МОЗ інших Розпоряджень чи
Приписів.
Процедура тимчасової заборони (зупинення) з наступним
поновленням обігу або вилученням з обігу лікарських засобів
визначена "Порядком заборони (зупинення) та вилучення з обігу
лікарських засобів на території України" (далі - Порядок),
затвердженим Наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 ( z1091-01 ),
зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28.12.01 за
N 1091/6282, із змінами, внесеними Наказом МОЗ України від
08.07.04 N 348 ( z0917-04 ).
Відповідно до п. 4.1.4. зазначеного Порядку ( z1091-01 )
термін тимчасової заборони обігу лікарських засобів не може
перевищувати 45 робочих днів, якщо випробування зразків не
потребує більшого часу.
Таким чином, причиною тривалого перебування лікарських
засобів у зоні "карантин" є проведення лабораторних досліджень
зразків лікарських засобів.
Отже, у разі тривалого перебування лікарських засобів у
карантинній зоні суб'єкту господарювання слід звертатися до
територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів за одержанням додаткових роз'яснень.
Перший заступник головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів В.Онищенко