МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.05.2009 N 351
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
28 липня 2009 р.
за N 700/16716

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360

На виконання розпорядження Кабінету Міністрів України від 05.03.2009 N 247-р (247-2009-р) "Деякі питання забезпечення хворих на цукровий діабет препаратами інсуліну", пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (1121-2008-п) "Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів" та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 N 1542 (1542-2006-п) , НАКАЗУЮ:
1. Унести до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360 (z0782-05) "Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за N 782/11062, такі зміни:
у пункті 3 слова "Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та її територіальні підрозділи" замінити словами "Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів та її територіальні інспекції".
2. Унести до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 N 360 (z0782-05) , зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за N 782/11062 (далі - Правила), такі зміни:
2.1. Пункт 1.4 Правил (z0782-05) доповнити абзацом третім такого змісту:
"Рецепти на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, додатково завіряються печаткою червоного кольору "Вартість підлягає відшкодуванню"".
2.2. У пункті 1.7 Правил (z0782-05) слова "постановою Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 N 58 "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" (із змінами)" замінити словами "в установленому чинним законодавством порядку".
2.3. Пункт 1.14 Правил (z0782-05) доповнити новим абзацом такого змісту:
"- призначення препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню;".
2.4. Таблицю пункту 1.22 Правил (z0782-05) доповнити такими назвами лікарських засобів та граничнодопустимими для відпуску кількостями засобів на один Рецепт:
     "
     Гідроморфону гідрохлорид               21 табл.
     Фентаніл у формі
     трансдермальних
     терапевтичних систем
     із пролонгованим ефектом        10 пластирів незалежно
                                     від дозування
                                                               ".
3. Унести до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (z0783-05) , затвердженого наказом МОЗ України від 19.07.2005 N 360 (z0782-05) , зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за N 783/11063 (далі - Порядок), такі зміни:
3.1. У пункті 5 Порядку (z0783-05) після слів "на пільгових умовах" доповнити словами "або препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,".
3.2. У пункті 11 Порядку (z0783-05) після слів "в закладах охорони здоров'я," доповнити словами "препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,".
3.3. У підпункті 15.1 Порядку (z0783-05) після літери та цифри "ф-3" доповнити словами ", та на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню,".
4. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
6. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.
Міністр
ПОГОДЖЕНО:
В.о. Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
В.М.Князевич
А.Д.Захараш