МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ, БЕЗПЕКОЮ ТА
ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Л И С Т
N 18МБ-4176/21-17 від 03.12.2001
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення,
розглянувши Ваш лист від 24.10.2001 р. N 92 стосовно наявності в
аптечних закладах Державної Фармакопеї, повідомляє наступне.
Наявність у аптечному закладі діючої Державної Фармакопеї
передбачена Правилами роздрібної реалізації лікарських засобів,
затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від
12.05.97 р. N 447 ( 447-97-п ) "Про впорядкування діяльності
аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної реалізації
лікарських засобів" (пункт 33), та Ліцензійними умовами
провадження господарської діяльності з виробництва лікарських
засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
затвердженими наказом Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва і Міністерством охорони
здоров'я України від 12.01.2001 р. N 3/8 ( z0080-01 ),
зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 26 січня 2001 р. за
N 80/5271, із змінами, внесеними згідно з наказом
Держпідприємництва та МОЗ України від 30.08.2001 р. N 106/345
( z0831-01 ) (пункт 2.2.3.13).
Відповідальність суб'єкта господарювання за додержання
нормативних вимог передбачена діючим законодавством, зокрема,
Законом України "Про ліцензування певних видів господарської
діяльності" ( 1775-14 ) та зазначеними нормативно-правовими
актами.
Перший заступник Голови
Державного департаменту О.І.Євтушенко
"Провізор", N 1, січень, 2002 р.